糖衣片（包衣）生產工藝

糖衣片（包衣）生產工藝
1.流程：片芯→包隔離層→包粉衣層→包分衣層→包有色衣層→打光

（1）隔離層

首先在片芯上包不透水的隔離層，以防止在后面的包衣過程中水分浸人片芯。 用于隔離層的材料有：

10%的玉米朊乙醇溶液

15％～20%的蟲膠乙醇溶液

10％的鄰苯二醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液

10%一15%的明膠漿
其中最常用的是玉米朊的隔離層。CAP為腸溶性高分子材料，使用時注意包

衣厚度，防止在胃中不溶解。

因為包隔離層使用有機溶劑，所以應注意防爆防火，采用低溫千燥(40～50℃)，每層干燥時間約30min，一般包3～5層。

操作要點

片芯置包衣鍋內，開動包衣鍋，加適量膠漿，能使片芯表面潤濕為度，用戴橡皮手套的手幫助攪拌，使膠漿能均勻黏附于片劑表面。可加適量滑石粉到恰不黏連為止，繼續攪拌，使其均勻黏附于片芯上，開始加熱或吹熱風30~50℃，每層干燥時間約30min，一般包3~5層。注意防爆防火，因包隔離層使用的是有機溶劑。
（2）粉衣層

為消除片劑的棱角，在隔離層的外面包上二層較厚的粉衣層

主要材料是糖漿、滑石粉。

常用糖漿濃度為65％(g/g)或85%(g/ml)，滑石粉為過100目篩的粉。

操作時灑一次漿、撒一次粉，然后熱風干燥20～3Omin(40～55℃)，重復以上操作15～18次，直到片劑的棱角消失。為了增加糖漿的粘度，也可在糖漿中加入10%的明膠或阿拉伯膠。

（3）糖衣層

使片面光滑平整，細膩堅實，通常包10～15層。

操作要點

加入稍稀的糖漿后，攪拌使片面濕潤即可，然后逐次減少用量，40℃以下低溫緩緩吹風干燥，使其表面形成細膩的蔗糖晶體衣層，一般重復包10～15層。
（4）有色糖衣層

包有色糖衣層與上述包糖衣層的工藝完全相同，只是糖漿中添加了食月色素，主要目的是為了便于識別與美觀。一般約需包制8～15層。

包有色糖衣層的材料 著色糖漿（在糖漿中添加食用色素，色澤由淺到深，用量逐次減少，避免產生花斑。開始溫度控制在37℃，逐漸降至室溫，上色至最后一層時不宜太濕或太干，否則不易打光。
（5）打光

其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。

一般用四川產的川蠟，用前精制，即加熱至80～100℃熔化后過100目篩，去除雜質，并摻人2%的硅油混勻，冷卻，粉碎，取過80目篩的細粉待用。

操作要點 每萬片用量約5～10g，打光操作一般在最后一次有色糖漿加完后接近干燥時，停止包衣鍋轉動并蓋上鍋蓋，轉動數次使鍋內溫度降至室溫，撒入適量蠟粉（總量的2/3），開動包衣鍋，使糖衣片在鍋內滾動相互摩擦產生光澤，再撒下余下蠟粉，直至片劑表面極為光亮。如打光有困難，可置帆布打光機中打光。

（6）實際

單糖漿濃度為70%（70kg糖漿與30kg純化水一次熬成糖漿，一般情況下以一次性用完為好，不可反復加熱。）

隔離層：2層，分別加入2%與1%的明膠糖漿液，每次加入后要撒滑石粉（每200kg素片用5kg滑石粉），明膠（每200kg素片用60g與30g明膠）預先要用3倍的水浸泡。

粉衣層：12～14層，分別加入3000ml的粉漿液，粉漿用1：3的滑石粉和單糖漿配制而成。

每一層撒漿前，先要將加熱、熱風和排風依次停掉，等鍋內負壓為零時方可撒漿。

每一層撒完漿，等片子混勻后（一般5min左右），開始加熱（一般10～15min左右）[依次開排風、熱風和加熱]。

糖衣層：10層左右，分別加入800～2000ml的單糖漿，包四至五層后開始逐漸降低溫度，最后停掉加熱，直接用室溫加熱，加至手伸進片子里出來時沒有粉子為宜。

打光：分別加入（每200kg素片）150g與50g的川蠟打光，第二次加入的50g川蠟與30ml的硅油預先混勻。此過程中只開排風。

2.包糖衣過程中可能發生的問題與處理辦法

（1）色澤不勻或花斑

原因在于有色糖漿用量過少又未混勻，包衣時干燥溫度過高，糖晶析出過快致片面粗糙不平；衣層未干即打光；可溶性色素干燥過程中"遷移"；中藥片因受潮變色。處理方法：“加厚衣層”或“加深顏色”。

（2）脫殼

原因在于片芯本身不干；包衣時未及時充分干燥，水分進入片芯；衣層與片劑膨脹系數不同。

處理方法：除包衣片芯干燥外，包糖衣時嚴格控制加料量和速度，注意干燥溫度和程度。如發現脫殼，則洗除衣層重新包衣。

（3）片面裂紋：

原因在于糖漿與滑石粉的用量不當；溫度高干燥快，析出粗糖晶使片面留有裂縫；酸性藥物與滑石粉中的碳酸鹽反應生成二氧化碳，或糖衣片過分干燥。

處理方法：包衣時控制糖漿與滑石粉用量、干燥溫度與干燥程度，使用不含碳酸鹽的滑石粉，并注意貯藏溫度。

（4）露邊和高低不平

原因在于包衣物料用量不當，溫度過高或吹風過早；片芯形狀不好，邊緣太厚；包衣鍋角度太小，片子在鍋內下降速度太快，碰撞滾動使棱角部分糖漿、滑石粉分布少。

處理方法：調整用量，糖漿以均勻潤濕片面為度，粉料以能在片面均勻黏附一層為宜；在片劑表面不見水分時再吹風，以免干燥過快，甚至產生皺皮現象；調整衣鍋至最佳角度；露邊不嚴重繼續包數層粉衣層，以包嚴為止。

（5）黏鍋

原因在于糖漿過量，或攪拌不勻，鍋溫較低時更易發生。

處理方法：包衣操作時要攪拌均勻，糖漿濃度應恒定，用量適當，鍋溫不宜太低。

（6）糖漿不粘鍋

原因在于鍋壁上蠟未除盡；操作時電爐使用過早；包衣鍋安裝角度太小。

處理辦法：洗凈鍋壁蠟粉；采用吹熱風、電爐低溫等方法，使片子和鍋壁均勻升溫；適當調試包衣鍋角度。

（7）打不光擦不亮

原因在于片面糖晶大而粗糙；打光的片劑過干或太濕；蠟粉受潮、用量過多。

處理方法：控制好包衣條件，調整衣片干濕度和蠟粉用量。

3.糖衣工藝

（1）糖衣所需的輔料是蔗糖、滑石粉、明膠、色素，其中滑石粉用量可達片芯重量的50%以上。

（2）底層由于片芯硬度很少能達到6kg以上，再加上個別片芯有一定的松片等，若直接包隔離層，極易使片芯在糖衣鍋中滾動過程中發生爛片現象，而影響片劑質量，故需包上2-3層粉衣層，增加片芯硬度和耐磨性。

（3）糖衣層單糖漿。

（4）著色層有色糖漿。

（5）拋光用蠟或漆以達到明亮的光澤并防止外界潮濕空氣的侵襲。

4.糖衣物料配制方法

　　糖衣物料最好新鮮配制，以防止貯存時霉變及其他污染而影響包衣質量，常用物料有以下幾種配制方法。

（1）單糖漿的配制

一般濃度在68-70%，于適宜的夾層容器中加入計算稱量好的純化水，通過蒸氣加熱至沸然后將已稱量好的蔗糖，慢慢地加入容器中，邊加邊攪拌，待溶液沸騰，把浮在上面的泡沫撇干凈停止加熱，趁熱過100目篩至糖漿貯存容器中保溫備用。

（2）明膠漿的配制

一般含明膠量為10-15%宜新鮮配制用量120g/萬片。取明膠適量于不銹鋼容器中加入10倍量的蒸餾水浸泡12小時以上，使明膠全部膨脹，于水浴中加熱溶解備用。

（3）2%明膠糖漿配制

取明膠適量浸泡至完全膨脹于夾層容器中加熱添加剩余蒸餾水，與浸泡過的明膠一起加熱至沸騰后加入計算好的蔗糖煮沸過濾備用。

（4）有色糖漿的配制

可溶性食用色素糖漿用量一般為0.03-0.3%或視具體品種色深淺而定，如檸檬黃用量為0.5g/萬片，將色素溶解逐次加入一定量的單糖漿中使用應由淺至深。

（5）滑石粉

包粉衣主要物料作增量劑。

（6）川蠟

白色或類白色塊狀物，用前需精制，在水浴中加熱80-100℃溶解過100目篩除去雜質、冷卻后備用，用時粉碎成80目的細粉，可適量加些二甲基硅油作保光劑。

5.布洛芬糖衣片包衣工藝

一、配漿

（1）單糖漿制備

  稱量蔗糖3份、

（2）混合漿制備

稱取單糖漿3份，加滑石粉2份，攪拌均勻，過膠體磨，保溫60℃備用。

濃度=（3*60%+2）/5=76%。

（3）色糖漿制備

稱取單糖漿10kg，加入檸檬黃溶液100ml，攪拌均勻后備用。

（4）另備5kg澄明的單糖漿備用（用冰糖配制）。

二、參數計算

（1）加入素片?0.9m的糖衣鍋素片加入量30kg，求算?1.5m的包衣鍋應加素片多少公斤？

D₁²   R₁²   V₁     W1    

D₂²   R₂²  V₁     W2

X：30=1.5²:0.9²

X=83.3kg

注：?讀fai，四聲。?O表示圓的直徑。按Alt鍵+小鍵盤0248或0216。
（2）計算混懸漿量

由于粉衣層增重大約是素片的0.6倍。

混懸漿量=（0.6*素片重量）/76%=63kg。

（3）單糖漿量的計算：以上備用的三種糖漿之和。

=（3/5）*63+10+5

=53kg

（4）川蠟粉末用量：糖衣片總重量的0.1%。

川蠟粉末量=素片重量*1.8*0.2%=0.144kg

三、操作流程

（1）準備工作：空運轉包衣鍋，加熱，在鍋內壁涂抹薄薄一層混懸漿，吹干。

（2）素片加入包衣鍋中，轉動包衣鍋，吹熱風，加入混懸漿適量，吹干。

（3）每隔8-10分鐘加一次，每次加入量約1kg，直到加完為止。

（4）用干粉包兩層，吹干。

（5）用單糖漿包3-5層，吹干。

（6）用色糖漿包8-10層，吹干透。

（7）用單糖漿包5-8層，不干透。

（8）停止，覆蓋。（燜片）20分鐘。

（9）加入川蠟，打光，30分鐘。

（10）硅膠干燥器，干燥24小時。