泡騰片含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀，具有溶解迅速，藥物起效快，生物利用度高，攜帶方便且成本低等優(yōu)點(diǎn)。但由于泡騰片所用到的輔料具有較強(qiáng)的吸濕性，故壓片機(jī)在壓片過(guò)程中很容易產(chǎn)生粘沖現(xiàn)象。如何解決泡騰片劑生產(chǎn)過(guò)程中的粘模粘沖問(wèn)題，是藥品生產(chǎn)一線(xiàn)技術(shù)人員關(guān)注的問(wèn)題之一。
一、選擇合適的酸源
用酒石酸、富馬酸或己二酸等吸濕性小的酸源代替檸檬酸、蘋(píng)果酸等吸濕性大的酸源。但檸檬酸、蘋(píng)果酸口感好，口服用泡騰片有時(shí)候還是要選用。酒石酸遇到鈣鎂離子容易產(chǎn)生渾濁，富馬酸和己二酸水溶性不是很好，酸性較弱，泡騰過(guò)程較緩慢，容易在泡騰后的溶液表面留下一點(diǎn)殘?jiān)即嬖谥欢ǖ娜秉c(diǎn)。
二、降低相對(duì)溫濕度
用檸檬酸、蘋(píng)果酸作為酸源的話(huà)，濕度一般應(yīng)控制在30%以下，溫度控制在18～20℃，特別是中藥浸膏，溫度高了可能發(fā)生溶解。
干燥時(shí)盡量使水分降低，最好控制在1%以下。直接壓片的話(huà)，盡量選用流動(dòng)性比較好的輔料。
三、合理使用潤(rùn)滑劑
硬脂酸鎂是疏水性物質(zhì)，一般不能用。常用的潤(rùn)滑劑包括硼酸、苯甲酸鈉、油酸鈉、聚乙二醇4000或6000、醋酸鈉5％、月桂醇硫酸鈉、L-亮氨酸等。L-亮氨酸效果不錯(cuò)，但價(jià)格較貴。
如在壓片機(jī)每壓完一片后噴極少量的潤(rùn)滑劑搽沖頭，效果更好，但國(guó)內(nèi)大部分壓片機(jī)不具備個(gè)功能。
四、預(yù)熱沖頭
在壓片前，讓壓片機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)一段時(shí)間，沖頭發(fā)熱，上、下沖和中模溫度升高，或用熱顆粒上機(jī)，可減少粘沖現(xiàn)象的發(fā)生。
五、利用PEG隔離酸堿
用聚乙二醇(PEG)包埋檸檬酸或堿以減少酸堿的接觸。比如采用聚乙二醇的乙醇液同碳酸氫鈉混合，經(jīng)噴霧器形成細(xì)粉，聚乙二醇可將碳酸氫鈉包裹，避免與酸直接接觸。
六、用泡騰片專(zhuān)用壓片機(jī)
泡騰片專(zhuān)用壓片機(jī)是一款新開(kāi)發(fā)的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，利用沖模在出片的時(shí)候旋轉(zhuǎn)來(lái)擺脫粘結(jié)成分，可以很好的解決這個(gè)問(wèn)題。
